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- 医疗器械管理法草案征求意见：研发创新成关键词产品有效期或待进一步明确
- 8月28日，根据国家药监局官网信息，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）意见，反馈截止时间为2024年9月28日。 《征求意见稿》内容包括一百九十条，其中明确提出，国家完善医疗...
2024/10/25
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- 上海办理二类医疗器械注册证
- 足球直播上海作为中国大的城市之一，一直以来都在推动医疗行业的发展。近年来，随着人们健康意识的觉醒和医疗技术的不断进步，对二类医疗器械的需求也越来越大。而办理二类医疗器械注册证成为了众多企业关注的焦点之一。本文将从上海办理二类医疗器械注册证...
2024/10/25
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- 2022年新版《医疗器械分类目录》发布分析对医疗器械企业的
- 昨日（3月24日），国家药监局发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告（2022年第25号）》，值得注意的是…… 昨日（3月24日），国家药监局发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告（2022年第25号）》，值得注意的是，液体...
2024/10/25
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- 第9期医疗器械质量公告出炉 2批产品不符合标准规定
- 日前，安徽省药监局发布2024年第9期医疗器械质量公告，共2批产品不符合标准规定。 为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要...
2024/10/25
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- 国家药监局正式发布13个免于经营备案的二类医疗器械
- 6月1日，《医疗器械监督管理条例》正式实施，第四十一条规定：“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”但同时规定“按照国务院药品监督管理部门的规...
2024/10/25
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- 国家通知：二类医疗器械监管全国启动
- 全面实施医疗器械唯一标识后，全区二级以上公立医院在患者身上使用的每一件纳入医保目录的二三类医疗器械，均可通过信息化手段追溯至该件医疗器械的生产商、经销商、供应商。 目前，全国从事二类医疗器械的生产和经营企业众多。据国家药监局最新发布统计...
2024/10/25
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