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- 过期医疗器械该如何销毁？
- 对于小型的、非电子类的过期医疗器械，如一次性注射器、输液器等塑料制品，可以采用粉碎的方式。使用专业的医疗废物粉碎设备，将这些器械粉碎成小碎片或颗粒状。这样做可以防止这些器械被再次使用，并且便于后续的处理。在粉碎过程中，要确保设备的安全性，...
2024/10/26
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- 【标准中心】2022年医疗器械分类界定结果汇总
- 无插件直播本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品106个 ，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品108个，建议按照I类医疗器械管理的产品90个，建议不单独作为医疗器械管理的...
2024/10/26
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- 2022年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总（下）
- 口腔扫描仪扫描棒保护套：由镜片、支架组成。采用光学玻璃、硅橡胶材料制成。 (一)持针器：由端头弹簧片构成的针腔、螺丝帽、手柄组成。采用不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。用于口腔科手术中夹持拔...
2024/10/26
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- 医械分类调整｜国家局发文涉及58类（附内容原文）
- 近些年，国家层面关注循证医学，每年度对医疗设备管理和审批进行适时方面的调整。 可以说，动态调整是医械管理常态，也将促进医械行业的良性发展。 2017年9月4日，原国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录...
2024/10/26
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- 国家药监局：进一步加强和完善医疗器械分类管理工作
- 据国家药监局网站消息，国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来，我国医疗器械分类管理改革持续推进，管理制度与运行机制不断完善，分类规则与分类目录适时修订，监管效能...
2024/10/26
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- 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
- 分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修订,监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展,医疗器械监管工作面临新形势新任务...
2024/10/26
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