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- 医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）
- 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 （2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第...
2024/09/27
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- 新《条例》全面实施医疗器械注册人制度
- 国务院新闻办公室于2021年3月26日（星期五）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家药品监督管理局副局长徐景和、司法部立法三局局长王振江、国家药监局器械注册司司长江德元、国家药监局器械监管司司长王者雄介绍《医疗器械监督管理条例》有关情...
2024/09/27
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- 盘点2021年上半年这些政策推动医疗器械行业发展
- NBA直播】根据我国《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。如果说医学是人类健康的保障，那么医疗器械则是医学从理论到...
2024/09/27
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- 海南3款三类医疗器械品种进入国家重点产品清单
- 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称国审中心）在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品，我省3款三类医疗器械品种成功入选，体现了国省两级药监部门推动创新医疗器械发展、深化审评审批制度改革的积极成果。 自2022年以来，我省三类...
2024/09/27
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- 史上最全面的2016医疗器械行业蓝皮书重磅出炉（上）
- 欧洲杯直播谈到医疗器械，你首先会想到什么呢？相信大部分人会想到：体温计、血压计、轮椅等常见家用医疗器械；而熟悉医院的人还会联想到做检查时接触到的真空采血管、超声、X光机等；没错，这些都是医疗器械。可是你是否知道：避孕套、隐形眼镜、电动牙刷...
2024/09/27
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- 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
- （2018年8月13日国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会令第1号公布 自2019年1月1日起施行） 第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价，及时、有效控制医疗器械上市后风险，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，...
2024/09/27
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