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- 2023植入器械行业市场发展现状及发展空间分析
- 植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在体内至少存留30天，且只能通过外科或内科手段取出。如：骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等。 植入性医疗器械：通过外科手段全部或部分插入人体或自然腔口中或替...
2024/10/06
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- 直击2024中关村论坛专访品驰医疗总工程师文雄伟：脑机接口的非侵入式和侵入式领域
- 今年，我国相继在侵入式脑机接口领域取得了一系列重大突破，其产业发展已经进入快车道。 4月23日下午，浙江大学首次实现了侵入式脑机接口控制机械臂书写汉字；4月25日举行的2024中关村论坛年会开幕式重大成果发布环节，“北脑二号”被列为十大...
2024/10/06
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- 官方发文一、二类医疗器械「实名制」
- 4月17日，广西壮族自治区人民政府发布《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作》。 据悉，广西药监局、广西卫健委、广西医保局联合印发《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》，加快推进医疗器械唯一标识实施及全域应用，实施品种为全区医疗器...
2024/10/05
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- CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
- 欧洲杯在线直播根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。 在新《条例》中...
2024/10/05
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- 敷尔佳：Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维临床试验备案完成后续将启动临床试验
- 金融界9月27日消息，敷尔佳披露投资者关系活动记录表显示，公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维具有更高的结构稳定性和抗降解性能，使得产品在组织中的存在时间更长，已完成临床试验备案，后续可以启动临床试验，进展符合预期，这也将成为首款浅层注射填...
2024/10/05
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- 欧盟全新发布：IVDR下D类IVD器械认证过渡规定的应用
- 根据(EU)2017/746法规对D类体外诊断医疗器械认证的过渡条款应用指南修订版 2.是否有公告机构能够接受制造商D类IVDR认证申请，并未对该IVD器械指定欧盟参考实验室(EURL)的情况下颁发相应证书; 3.修改在相应范围内未指...
2024/10/05
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