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- 《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》解读
- 为进一步规范医疗器械产品分类界定工作，结合我国医疗器械产品分类界定实际情况，国家药监局组织修订了原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文），发布了《关于规范医...
2024/05/15
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- 最新！NMPA发布2024版《医疗器械标准目录
- 1月15日，国家药监局发布最新版《医疗器械目录》（以下简称《目录》），共计公布1974项医疗器械标准。 《目录》分为两大部分，其中第一部分包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识（UDI）、医疗器械包装等，第二部分包括外科手术器械、注射器...
2024/05/15
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- 确山县人民医院采购医疗设备项目-竞争性谈判公告
- 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 落实《政府采购促进中小企业发展管理办法》财库【2020】46 号文件规定 NBA直播 3.1供应商为产品制造商的须具有医疗器械生产许可证，并具有医疗器械经营许可...
2024/05/15
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- 最新！《中国医疗器械标准目录及适用范围》正式发布
- 为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，NBA直播按照医疗器械技术领域逐一梳...
2024/05/15
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- 2021年我国共发布医疗器械标准181项 数量同比增长21%
- 欧洲杯直播中国经济网3月3日讯（记者韩璐）国家药监局近日发布的《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》（以下简称“年报”）显示，其2021年下达医疗器械国家标准制修订计划38项，医疗器械行业标准制修订计划79项；发布医疗器械国家标准3...
2024/05/15
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- 2020年医疗器械国家标准以及行业标准发布清单
- 2020年国家药品监督管理局共发布医疗器械标准149项，其中国家标准24项，行业标准125项。按标准规范对象区分，基础标准27项、管理标准6项、方法标准30项、产品标准86项。以下是2020年医疗器械国家标准以及行业标准发布的清单。 C...
2024/05/15
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