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公告明确了什么是医疗器械备案,即医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。 根据公告,境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责...
2024/08/08
二类医疗器械备案办理依据
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。常见的产品有医用口罩、体温度、避孕套、B超、显微镜、生化仪、测孕试纸、血糖试纸等都属于二类医疗器械。在我们日常生活中,二类医疗器械可以说无处不在,今天我们一起来看一下二类医疗器械备...
2024/08/08
关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告解读
无插件直播《广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告》(2021年第14号,以下简称《通告》)已于2021年2月24日发布,自发布之日起施行。现就《通告》的制定背景、主要内容和需要说明的重点问题说明如下: 为进...
2024/08/08
注意!唐山各超市、小卖部不能随意出售!
新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起正式实施,其中对于无证销售药品作了明确的处罚规定: 未取得药品经营许可证销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的...
2024/08/08
国家药监局新动态!6月1日起二类医疗器械全面严查
国家药监局发布了《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)》(以下简称《公告》)。 《公告》明确,按照风险程度和监管需要,确定部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采...
2024/08/08
2020年度最佳医疗器械及诊断上市公司TOP10迈瑞医疗、乐普等公司上榜
2021 CHC·中信证券医疗健康大会暨第十届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会在上海召开。会上揭晓了“2020年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜”。这份榜单既是对2020年医疗健康产业发展趋势的复盘,更是对未来投资趋势及产业发展的预判...
2024/08/07
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