《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，足球直播需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。
我国医疗器械行业发展较快，国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》显示，我国鼓励医疗器械创新发展，不断提高审评质量与效率，近年来创新医疗器械加速涌现。2022年，共批准上市创新医疗器械55个。同时我国医疗器械行业规模也在不断扩大，截至2022年底，我国医疗器械生产企业总数达到32632家，营业收入约12400亿元，比上一年增长约20%，占全球医疗器械市场的大约27%。
随着医疗器械行业的发展，医疗器械的产品分类管理工作也需要与时俱进。征求意见稿在2017年《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》的基础上进行了修订。征求意见稿共十六项内容，与原有文件相比增加了六项，进一步明确了医疗器械分类界定的相关定义和工作程序，规范了医疗器械产品分类界定工作要求，优化了医疗器械产品分类界定工作程序。相关资料下载：
今年4月以来，国家医保局开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。
近日，清华大学附属北京清华长庚医院与清华大学共同研发的穿刺手术机器人项目取得新进展。
近日，东营市中医院就“东营市中医院医疗技术能力提升工程电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目”发布公开招标公告，预算金额为1242.8万元。
据《先进功能材料》杂志报道，瑞典查尔姆斯理工大学的研究人员从冰箱贴技术中获得灵感，这一技术实现后可杀死医疗器械表面99%的细菌，为使用石墨烯制造杀菌医疗设备开拓了新的路径。
当地时间9月17日，波士顿科学宣布完成对Silk Road Medical, Inc.的收购。此次收购价格为每股27.50美元，约11.8亿美元（约合人民币83.7亿元）的企业价值。
凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
在新一轮仪器设备更新升级政策下，化工仪器筹备了“开学季仪器采购节”，旨在打造一个集品牌展示、产品交[详细]
来自全国约1200余家参展商，5000家制药上下游企业，60000次的参观人次，更有30多场会议，百位行业知名大咖参[详细]
本文由:欧洲杯体育用品官方提供