根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告)的规定,以下产品备案变更资料符合要求,予以发放《第一类医疗器械备案凭证》,现予以公告。
型号或规格由“按照原材料不同分为自粘型、通用型;按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、裤型、帽型、弹力收腹型;按照交付状态不同分为普通级和消毒级。规格明细见附件。”变更为“按照原材料不同分为自粘型、通用型;按照使用部位不同分为腕关节型、肘关节型、踝关节型、袜型、足球直播帽型、弹力收腹型;按照交付状态不同分为普通级和消毒级。规格明细见附件”
型号或规格由“创可贴按照基材分为:弹力服帖型、弹力防水型、PE防水型、PU防水型、PVC型、水胶体型、全棉吸水垫型、棉麻吸水垫型;创可贴按包装分为:经济型、普通型、卡通型、组合装型、常规装型。创可贴按照使用部位分为:指尖贴型、脚跟贴型、痘痘贴型、关节贴型、肚脐贴型、敷料贴型、大片型、乳贴型。创可贴按照交付状态分为:普通级和消毒级。规格明细见附件。”变更为“创可贴按照基材分为:弹力服帖型、弹力防水型、PE防水型、PU防水型、PVC型、水胶体型、全棉吸水垫型、棉麻吸水垫型;创可贴按包装分为:经济型、普通型、卡通型、组合装型、常规装型。创可贴按照使用部位分为:指尖贴型、脚跟贴型、痘痘贴型、关节贴型、肚脐贴型、敷料贴型、大片型、乳贴型。创可贴按照交付状态分为:普通级和消毒级。规格明细见附件。”