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  近日,吸入剂市场再掀波澜,10个吸入剂入围2024年国谈初审药品名单,浙江高跖医药的盐酸丙卡特罗吸入溶液、济南百润医药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液等同日获批,今年以来,吸入剂已有12个品种(56个受理号)获批上市。截至目前,已有20个品种(196个品规)过评,6个被纳入集采。米内网数据显示,2024年一季度重点省市公立医院终端吸入剂销售额同比增长超过12.00%。5个集采品种止跌回升,从TOP20来看,吸入用布混悬液重返“销冠”宝座;恒瑞医药、正大天晴、四川普锐特等国产品牌亮眼。目前,有32个吸入剂(160个受理号)报产在审,鲁南、康恩贝、葫芦娃等企业火热来袭,8个品种首仿蜂拥而至。

  近日,440个药品通过2024年国家医保目录初步形式审查,其中62个中成药入围,目录内外各有43个、19个。除了益心酮滴丸、百令胶囊,60个中成药属于独家品种,4款中药注射剂在列;11个中成药销售额超过1亿元,其中蓝芩口服液、百令胶囊、康莱特注射液销售额均超过15亿元;以岭4个品种入围,扬子江、康缘、济川、神威各有3个品种入围。

  咽喉中成药为家中常备药品,用于咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎(疱疹)、会厌炎等疾病的治疗。近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)咽喉中成药销售额逐年上涨,2023年接近70亿元。公立医疗机构中,3个独家品种涨超90%,远大健康、达仁堂等上榜;城市实体药店中,14个独家品种称霸TOP20产品,三金药业霸屏。

  近期,集采消息频传:河南牵头开展16省市联盟集采,73个品种位列其中;黑龙江新一轮药品带量联动提上日程,采购周期为3年;福建、江苏先后发文拟启动其本省第五批集采;河南33个品种接续集采来袭,注射剂占据主导,不乏烟酰胺注射剂、间羟胺注射剂等2023年在河南省公立医院终端销售额超5000万元的畅销品种。2024年集采任务定调“扩面提质”:第十批国采如箭在弦,180余个品种基本满足准入条件;省采/省联采全面推进,其战火加速向短缺药、生物药、未过评药等品种延伸。

  近日,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床,苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来,南京正大天晴已有4个品种获批上市,累计46个品种过评(12个首家),12个品种备战第十批集采。目前公司有5款新药处于申报临床及以上研发阶段;15个新分类报产品种在审,7个暂无首仿获批。

  2024上半年,国内有1927个受理号通过或视同通过一致性评价,涉及650余个品种(以产品名称计),570余家药企(以集团计)。TOP10集团中,复星、华润、石四药领跑,国药、齐鲁等亦上榜;TOP10品种中,6个超10亿大品种在列,13亿注射剂遭“哄抢”;131个品种迎首家过评,齐鲁、健康元等收获颇丰。

  近期,糖尿病药新品捷报频传。惠升生物制药的德谷门冬双胰岛素注射液、浙江华海药业的维格列汀片、浙江京新药业的阿卡波糖片等同日获批,今年以来,糖尿病药已有29个品种(94个受理号)获批上市。米内网数据显示,2024年一季度中国零售药店终端糖尿病化药(含生物药)市场规模同比增长18.49%。从TOP20来看,6个产品销售超过1亿元,糖尿病“药王”易主;国产品牌仅有扬子江南京海陵药业、甘李药业等4个上榜。2022年至今,糖尿病药有59个品种(314个受理号)报产在审,宜昌东阳光长江药业的焦谷氨酸荣格列净胶囊、石药集团欧意药业的普卢格列汀片等9个为1类新药。

  近日,人福医药发布了2024上半年业绩,营业收入达128.6亿元再创新高,公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%,千亿市场龙头地位稳固。公司的新药研发陆续进入丰收期,化药1类新药注射用苯磺酸瑞马2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元,生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液即将报产,改良新药氨酚氢可酮缓释片也启动了III期临床。公司首款经典名方芍药甘草颗粒获批,6大产品抢夺国内首仿,人福医药进入了发展新阶段。

  2024年7月,8个1类新药、13个改良型新药申报上市;277个品种按新分类仿制申请申报,其中50个品种暂无国内仿制获批,布瑞哌唑片仿制企业最多,有10家;43个存量品种有企业申报一致性评价,其中6个品种为首次申报;2个1类新药获批上市,7个品种获批新适应症;35个品种首家过评,其中19个为首仿。

  2024年8月8日,在健康中国工程管理委员会指导下,健康中国工程营养慢病管理中心、吉林省营养师协会与施慧达药业集团在长沙共同举行了战略合作协议签署仪式。这一仪式标志着三方将携手推进慢性病防治及国民营养健康知识公益培训项目,为建设健康中国贡献力量。

  8月4日,国家医保局发出《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》,正式宣告注射剂以最小制剂单位挂网,统一挂网计价规则,并三明确同注射剂(同通用名、同厂牌、同含量装量)多种最小包装单位在同一平台挂网的,分别换算相应的最小制剂单位价格,原则上以低值为该类注射剂挂网价。

  在政策和资本双重驱动下,我国创新药产业近年在高速发展。与此同时,欧洲杯在线直播创新研发同质化等问题也倒逼越来越多中国创新企业选择出海、差异化路线年至今达成的License-out交易超100起,交易总金额合计超733亿美元;恒瑞医药、和黄医药、乐普生物等头部药企火力全开,频频刷新交易记录,国产1类新药成主力选手......密集的出海交易,体现出中国创新药企积极摆脱内卷、完成商业闭环并走向更高格局的决心。

  近日,中药龙头企业康缘药业公布2024上半年业绩,报告期内实现营收22.6亿元,归母净利润2.65亿元。康缘药业坚持创新驱动,2024上半年研发费用约3.4亿元,占营收比重突破15%,目前公司有32款中药新药在研,其中9款已提交NDA或处于III期临床,上市可期;化药及生物药方面,12款1类新药来袭,9个仿制药瞄准超60亿市场。

  7月30日,上海市政府办公厅下发《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(沪府办规〔2024〕9号)(以下简称《意见》)。


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